国产伟哥市场变局：广药集团与康业元矛盾根源浮出水面

国产伟哥市场变局：广药集团与康业元矛盾根源浮出水面

随后，广药集团发布“严正声明”，称举报信中的信息与事实严重不符，目前公司已向公安机关报案并已受理。7月26日晚，白云山进一步公布了双方合作的具体情况，并对康业元的指控进行了逐一回应。

从此次举报风波不难看出，冲突的根源逃不过“利益”二字。

作为广药集团的摇钱树，金戈上市五年来销量实现爆发式增长，毛利率高达87.35%。（据7月26日公告，白云山金戈主营收入6.62亿元，毛利5.87亿元，也就是说毛利率为87.35%。）

自2014年伟哥（俗称“万艾可”）在中国的专利正式到期后，本土药企纷纷加入仿制药的行列，国内抗ED市场一下子从寡头垄断时代转向多方竞争，市场变局一触即发。

国产伟哥陷入“罗生门”

众所周知，ED（勃起功能障碍）一般被称为“阳痿”，是男性最常见的性功能障碍。

据世界卫生组织2013年的调查显示，男性疾病已成为男性健康的第三大威胁，据统计，中国大陆男性勃起功能障碍总体患病率已达26.1%，其中40岁以上人群患病率更高达40.2%。

目前，勃起功能障碍的治疗方法主要有性心理治疗、药物治疗、真空收缩装置（VCD）、阴茎海绵体内注射治疗（ICI）、手术治疗等，但由于该病的私密性、患者就医意识不强，大部分患者更愿意“自己处理”。

据统计，勃起功能障碍药物在零售终端的销售额占比达到90%以上，而医院终端的销售额占比不足10%，零售药店成为勃起功能障碍患者购药的主要渠道。

明艾网预测，去年全国各地级及以上城市实体药店零售ED市场整体规模达28.5亿元，销售收入同比增长2.3%，销售额同比增长6.3%，预计未来整个ED市场整体规模将接近50亿。

此次围绕金戈的一系列矛盾，正是基于如此迅速扩张的潜在市场而爆发，从7月18日开始，康业源在自媒体平台陆续发布公开信等信息。

康业元在公开信中表示：

自金戈上市以来，作为合资公司股东的康业源从未赚过一分钱，但根据2001年12月与科技公司（以下简称“白云山制药厂”）签订的三方协议，金戈的所有产权和所有权均属于科技公司。

同时，康业源还曝光了1999年12月与广州白云山制药成立合资公司的合同两页文件，其中提到，甲方（白云山）以白云山商标使用权及合法的医药经营公司的无形资产400万元出资，另出资433万元，共计833万元，占股权比例51%；乙方则以国家一类新药枸橼酸西地那非（金格）临床批准证书和国家四类新药阿奇霉素粉针剂新药证书出资800万元，占股权比例49%。

过去20年，白云山与康业源之间究竟发生了什么？未披露的合资合同内容究竟说了什么？双方的协议是否还有效？围绕两家公司的合作，谜团重重。

据白云山最新通告：

1999年12月，（以下简称“原白云山股份”，2013年已被广州白云山药业吸收合并）基于对枸橼酸西地那非市场前景的判断，与自然人刘宇辉签订了《设立合同》，共同设立白云山科技公司（以下简称“白云山科技公司”）。

2001年12月，白云山制药总厂、三联药业、红辉药物研究院、白云山科技公司签署《协议》，约定三联药业、红辉药物研究院退出此项新药申请，将申请单位变更为白云山制药总厂、白云山科技公司，确认白云山制药总厂为生产单位，白云山科技公司拥有此项新药申请的全部产权及收益。2009年8月11日，刘玉辉将其持有的白云山科技公司49%股权转让给北京康业源。

白云山认为，合资设立白云山科技公司的目的是为了推动金戈的研发和上市，但由于原产品专利保护，金戈14年都无法上市，之后由白云山制药厂重新启动金戈的上市和销售，投入巨大，且双方实际合作模式已发生改变，继续维持十四年前约定的产权和收益，显然有失公平。

据悉，目前新药证书由白云山科技公司和白云山制药厂共享，片剂生产批准证书由白云山制药厂持有，原料药生产批准证书由持有，金戈的生产、销售由白云山制药厂承担。

伟哥市场利润丰厚

金戈仅2018年就实现营收6.62亿

早在1991年，跨国药企辉瑞的研究团队在临床试验中意外发现，心血管疾病药物“枸橼酸西地那非”对治疗男性勃起功能障碍的疗效比心血管疾病更有效，从而为ED药物市场打开了一扇新的大门。

1998年3月27日，经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，首次在美国上市，商品名为“伟哥”，俗称“万艾可”。2001年9月19日，伟哥获得中国国家知识产权局授权公告，专利期限为20年（自申请日起至2014年底），并经国家药监局批准进入中国市场。

开启“中国之旅”后，伟哥迅速受到男医生的青睐，甚至被“中国性学第一人”马小年称为“现代性学的第三座里程碑，性治疗的一次革命”。对众多药企而言，全球巨大的需求让勃起功能障碍药物市场这块“百亿蛋糕”更具诱惑力。然而，受专利限制，中国企业未能坐享其成，伟哥已垄断中国勃起功能障碍药物市场长达13年。

尽管十多年来未能分得一杯羹，但国内药企从未放弃对“伟哥”的渴望。2014年5月31日，随着辉瑞公司生产的伟哥专利保护到期，国内仿制药的争夺也拉开序幕。

2014年10月，白云山“金戈”率先上市，以接近“伟哥”三分之一的价格优势迅速抢占市场，并率先推出50毫克、25毫克小剂量的厂家，金戈的出现打破了国外原研药多年的市场垄断和价格体系。

最初辉瑞的伟哥在中国的售价为每100毫克120元左右，如今伟哥也针对中国市场推出了50毫克剂量，价格降至每粒40元，仅为金戈（20元/50毫克）的两倍。

作为白云山最重要的赚钱利器，自2014年上市以来，金戈销量从2014年的1495万片飙升至2018年的4774万片；销售收入也一路走高。仅2018年，金戈就实现营业收入6.62亿元，较上年同期增长4.9%。

虽然业绩不断上涨，但康业元却被“锁在门外”。

康业元称，金戈上市后，公司代表于2014年10月至2017年期间多次前往广州，要求广药集团提供金戈的经营状况、财务报表及分红情况，但广药集团均不予理睬。21世纪经济报道记者注意到，在白云山历年的年报中，公司对每种药品的毛利率均进行了详细披露，但金戈却连续4年“缺席”。

康业源一位张姓工作人员接受本报记者采访时表示，之前枸橼酸西地那非（金戈）原料的市场价格大概在1600元/公斤，现在市场价格大概在1800元/公斤至2000元/公斤。不过，康业源从原料供应商处了解到，白云山内部核算的成本是每公斤1万元。从2014年4月到2016年10月，白云山一共采购了7600公斤。“仅这一项，公司就虚增了6232万元的成本，这自然涉及偷税漏税。”康业源说。

对此，白云山回应称，公开信中提到的“原料”只是金戈生产过程中使用的十余种材料中的一种，2018年“原料”平均采购成本约占金戈原料单位生产成本（剔除三大费用）的36.32%。另外，白云山制药厂生产的金戈分为25mg、50mg、100mg三个规格，原料消耗量、收率均有差异，因此不能简单以“原料”采购量作为计算金戈产量、收入、毛利的依据。

抗勃起功能障碍市场的变化

继2014年白云山金戈上市后，江苏亚邦也于2015年上市了万非乐（西地那非）。随后，地奥药业、天方药业、联环药业、元济药业等十多家本土药企加入其中，并相继提交了仿制药审批文件。

此前，中国市场上销售的抗勃起功能障碍药物包括辉瑞公司的“小蓝药丸”伟哥（枸橼酸西地那非）、礼来的“小黄药丸”希爱力（他达拉非）和拜耳公司的“小橙药丸”艾力达（伐地那非）。大量伟哥仿制药的涌入，改变了勃起功能障碍药物市场此前“三色争霸”的局面。

据明网《中国勃起功能障碍药物市场分析》报告显示，2016年金戈销量达2498万片，市场份额（数量）为49%。同年，三大外资品牌辉瑞公司的万艾可、礼来公司的希爱力、拜耳公司的艾力达销量分别为1557万片、823万片、92万片。

虽然根据最新统计数据显示，伟哥仍是我国ED市场（全国所有地级及以上城市实体药店ED市场）销售额最大的产品，但增速一直呈下降趋势，2018年甚至出现了3.2%的负增长。

与之形成鲜明对比的是，白云山金格表现亮眼，2017年、2018年均保持两位数增长，尤其2017年增速超过40%，2018年金格片销售额占比高达66.85%，已成为我国ED市场发展的最重要推动力。

7月25日，记者走访广州多家药店发现，目前市面上销售的“伟哥”主要是进口辉瑞伟哥和本土白山云金格。一家药店负责人告诉记者，不同消费者对品牌的需求不同，除了一些勃起功能障碍患者，也有不少男性前来购买，以增加性生活情趣。

此外，不同品牌药店的促销力度也有很大差异，同样是50mg×2片的金戈，售价从80元到89元不等。大森林药店推出“使用至尊卡购买伟哥立减8.8折”的促销活动，而泉源堂则推出“100元购买3片金戈”的促销活动。由此可见，对抗ED药物的竞争不仅厂商激烈，经销商也同样激烈。

伟哥特工的冰与火

在中国日益壮大的抗ED市场中，除了药企和消费者，代理商也是一股重要的力量。在这个庞大的产业链中，无论是进口原研药、国产仿制药还是海外仿制药，代理商都会毫不犹豫地告诉你：“只有你想不到的产品，没有拿不到的货源。”

这些代理商无处不在，QQ、微信、论坛、色情网站……“自动添加为好友”、“7x8小时微信在线咨询”、定时推送相关产品信息……

在“伟哥”暴利诱惑下，多少是真，多少是假？产品安全问题有哪些，对品牌定价体系又有何影响？这些“伟哥”代理商在这其中又扮演着怎样的角色？

“数量越多，价格越优惠”

在QQ群搜索中，只要输入“金格”、“万艾可”、“夏力”等抗ED药品名称，就能找到上百个交流群或者代理商群，这些代理商群大多处于“全员封禁”状态，如果想咨询产品，首先需要添加群主为好友。

面对如此多的代理商，记者不禁自问：“做代理商真的这么赚钱吗？他们的货从哪里来？他们的利润有多少？”连日来，21世纪经济报道记者以加盟商的身份，与多位“伟哥”代理商进行了沟通。

其实，对于这些代理商来说，他们最关心的问题就是“你想从我这里进多少货？”在谈话的开始，他们总会问你打算通过什么渠道销售。一位金戈代理商反复向记者推荐产品，并表示“量多价优”。

该代理人自称在一家药厂工作，其代理的白云山金戈都是从该药厂直接采购，货品也是由白云山制药厂直接发货，保证稳定持续的供货。

据白云山金戈官网介绍，金戈在各省的销售渠道主要为各个城市指定药厂，以广州为例，包括、、、。

随后，21世纪经济报道记者询问了多位代理商发现，以白云山金戈为例，25mg×3片/盒的售价在50至60元不等，而在广州白云山医药官方线上旗舰店上，该规格枸橼酸西地那非片的售价为61元。这意味着金戈的利润空间至少在10元/盒以上，因为代理商不能亏本卖货，但前提是产品必须是正品。

不过，与国产仿制药相比，印度仿制药似乎拥有更大的利润空间，同样由辉瑞公司生产的100mg规格伟哥枸橼酸西地那非片，在大参林大药房的售价为每片119元，而印度代理商同等剂量的产品每片售价仅为19元左右，价格相差近6倍。

“印度生产的产品不用交专利费，所以比较便宜。”一位印度仿制药代理商告诉21世纪经济报道记者，同时他还强调：“印度仿制药的功效和原研药一模一样。”由于“伟哥”市场需求量大，代理品牌在市场上享有一定知名度，因此不存在库存积压的风险。

“我刚做代理的时候，进货近4000元，一个多月就卖光了。”

该印度仿制药代理商告诉记者，从他这里购买4000元以上的商品，可以享受原价8折优惠。为了尽可能推销产品，该代理商还专门搭建了自己的推广网站，详细罗列了印度必利劲（盐酸达波西汀片，用于治疗早泄、性功能障碍等疾病）的功效、价格、副作用等。

不应低估潜在风险

虽然在很多人眼里，“伟哥”似乎很容易赚钱，需求量大、口碑好，“只要多推广就不用担心销量”，但稍有不慎，就有可能被同行盯上。

一位推销“伟哥”产品的代理商提醒记者，如果选择在微信上销售产品，加好友时一定要仔细辨别，防止同行恶意举报。巧合的是，7月24日晚，当记者向一位代理商称自己是同行时，对方很快被封号。

除了面临被同行举报的风险，一些代理商还向记者抱怨，培训新代理商是一件非常吃力不讨好的工作，由于培训代理商赚的钱不多，又费时间，他们更愿意把自己的时间留给要求比价的客户。

此外，不少“落入”印度仿制药陷阱的代理商，还要承担更大的风险。QQ号显示位置在广东东莞的阿杰告诉21世纪经济报道记者，由于海关检查严格，印度“伟哥”在没有相关处方证明和通关材料的情况下，想要进入中国市场并不是那么容易。做了一年多的代理商和零售商，他现在“不打算继续做了”。

前述印度“伟哥”代理商告诉记者，“除广西、福建、河南、天津、广东、苏州、山东、四川、黑龙江、长春等省市不能直接从印度发货外，其他地区都可以通过邮寄的方式直接收到货。”但这不禁让人怀疑，这些“印度”伟哥到底靠谱吗？

印度“伟哥”代理商承认，印度“伟哥”目前没有官方的鉴别方法，其货物均从印度药店购买，在将货物寄回中国时，只能提供国际EMS物流信息和药店购买收据。

此前有媒体报道称，一名来自东北的女子在没有相关进口许可证的情况下，订购并通过国际快件将大量仿制伟哥等药品运回国内，以150元左右的价格出售，而进价仅为50元，并在网上销售牟利。

21世纪经济报道记者在社交媒体平台上发现，不少人认为，目前希爱力、必利劲、伟哥等印度仿制药在中国市场销售混乱，价格从十几元到几百元不等，产品质量参差不齐，难以辨别。还有一些不法分子在国内生产假冒伪劣的印度仿制药，给代理商带来一定困扰。

今年6月，国家药监局与印度中央药品标准管理局举行了“中印药品监管交流会”。此前，业内曾多次传出印度仿制药企业准备参与中国“4+7”招标的消息，引发不少药企的担忧。

长期以来，中国抗ED药物市场的巨大潜力一直被印度药企热切期待。一旦外资抗ED药物进入中国市场，市场格局将发生哪些新的变化？有业内人士认为，印度药物进入中国市场有望倒逼本土仿制药提高质量、进一步降低价格，这或将成为刺激本土仿制药产业升级的动力之一。

- - - - 结尾 - - - -

其他用户正在观看