Ebro 温度记录仪促销季，满足制药行业高温验证法规要求

Ebro 温度记录仪促销季，满足制药行业高温验证法规要求

埃布罗温度记录仪促销季，惊喜多多~

香港奥星集团在医药行业验证领域有三十多年丰富的实践经验，而德国埃布罗在医疗、制药、食品行业无线数据记录仪和温度测量方面有非常专业的技术应用经验。奥星集团整合埃布罗记录仪的优异性能，为实验室蒸汽灭菌器、冰箱、培养箱、稳定性试验箱等多种环境下的温度/温湿度，以及灭菌器、冻干机等生产设备、存储环境中的温度/温湿度验证提供高标准、高质量的验证设备和服务。 我国医药行业对于高温验证的法规要求主要有： -《药品经营质量管理规范》GSP（2022）附录5验证管理 -药品冷链运输验证新国标GB/T 34399-2017 -《药品GMP指南》 奥星通过优化搭配合适的埃布罗温度记录仪，帮助客户验证生产环境和设备，提高降本增效，同时降低生产温差带来的质量风险。 为响应市场各类用户的强烈验证需求，帮助用户降低验证成本，奥星集团现推出2023年Q4埃布罗产品的促销服务，主要包括： 01以旧换新业务：埃布罗老款EBI 10\100\125系列在前几年已经停产，由全新升级产品EBI 11\12系列替代。 到2024年底，旧款的配件及售后服务厂家将不再提供，为了让这些旧款放心进入退役阶段，现在购买新款替代旧款，每款优惠200欧元。另外，Ebro的以旧换新活动不仅限于内部以旧换新，对于其他能与Ebro竞争的竞争对手品牌（如ellab,,KAYE等），我们也以200欧元优惠进行以旧换新。现在以旧换新非常适合客户，所以您还在等什么呢？02EBI 11\12 各类套装折扣促销：各类套装主要用于GMP指南、药品生产验证指南-2008等法规要求的灭菌设备、清洗机、冻干机、隧道炉等实验室或生产设备的验证。对于有此类验证需求的客户，现在下单将是一个难得的好时机！ 如对以上产品有任何疑问，请联系奥星客服。

企业新闻

2023.10.17

奥星iRISK云平台赋能医药行业QRM数字化转型

近年来，药品质量监管标准不断提高，GxP相关法律法规也日趋完善和规范。面对这些变化，药企需要不断完善自身质量体系，实现药品生产全过程监管，严格执行质量管理规范，有效控制各类质量风险，确保药品质量，进而保障患者安全。药企提升自身质量风险管理（QRM）水平的需求，为公司带来了工作任务的大幅增加，如果采用传统的手工纸质工作模式，将耗费大量的人力、物力和财力。随着全球信息化的快速发展，越来越多的药企开始使用云平台软件替代传统的工作模式。云平台软件具有诸多优势，在各种应用场景中大受欢迎。利用基于云平台的数字化软件实现药企数字化转型已成为新的行业趋势。这种方式提高了公司的运营效率和战略执行的准确性，使质量风险管理更加全面、更新和沟通更加及时。 同时能够提供有效的数据分析与报告，节省存储空间、降低成本、更加环保。相较于欧美药企，国内仍有较高比例的药企采用传统手工纸质工作模式开展QRM活动。药企若能根据自身需求与业务场景，正确合理地选择并引入云平台QRM数字化工具，了解并掌握云平台数字化工具的优势与工具软件选型标准，数字化赋能企业转型，将能有效降低成本、提高效率、确保合规，在激烈的市场竞争中占据优势。

通过设定合适的目标、选择正确的技术以及迅速拓展应用，药企将转型为质量控制领导者，并在生产速度和产能、合规性、成本等诸多方面获得可观的回报。在上述行业趋势背景下，携手美国精心筹备了面向药企的iRISK风险质量管理云平台软件，为医药行业QRM数字化转型赋能。iRISK是一个风险管理平台，可以对风险进行识别、量化和优先排序，并在整个生命周期内为新建或现有流程制定风险缓解和控制策略，有效降低流程和产品生命周期中的风险。旨在通过应用最佳实践和工具，确保药企的风险活动，驱动其业务流程，并遵守政府对医药相关IT系统的要求。iRISK主要功能iRISK优势Azure云平台软件、数字化工具；根据制药行业的最佳实践和相关专家的建议设计，覆盖整个ICH Q9指南的要求； 针对医药行业开发的风险管理平台，适用于生命科学领域所有需要开展QRM活动的公司；支持药物发现、临床开发、生产、销售等整个产品生命周期；包括供应商、设施、设备、分析方法等的管理；允许不同的用户同时在平台上操作，大家都可以遵循相同的流程规则；提供可视化工具，如筛选工具，支持风险决策；界面操作简洁方便，可配置，公司可以通过平台上的按钮实施所有的QRM活动；加速产品进入市场，改善运营，获得更高的收益；确保数据的完整性，符合FDA、EMA和ICH的数据要求，如CFR 21 Part 11、GMP、Q9、Q10等；建立完善的数据管理体系，满足客户、监管机构和公司内部日益严格的质量管理要求。

短短一年时间，已有多家知名药企向奥星咨询iRISK系统，奥星已为国内两大客户成功部署验证了iRISK云平台软件，有效解决了客户在传统QRM工作模式下遇到的困难与痛点，得到了客户的高度评价和一致肯定。未来，奥星将继续努力为药企提供优质的云平台软件部署、验证及售后服务，为医药行业数字化转型和业务发展贡献奥星的力量。数字化转型将为药企带来质的飞跃，因此，药企要想抓住新兴技术进步带来的机遇，就需要迅速行动，利用新技术进行转型，才能成为行业领军者。

应用

2023.09.28

药企实验室信息化管理的必要性

随着科技的不断进步和技术水平的不断提高、大数据的应用以及物联网技术的发展，信息化管理已经成为医药行业提升管理水平的发展趋势，也成为药企研发实验室和检测实验室的必然选择。在药企中，研发实验室和检测实验室是企业整个产品生命周期中的重要环节，实验室的管理和运行对整个企业产品的研发和质量控制起着至关重要的作用。本文将介绍药企信息化管理的必要性，分析研发实验室和检测实验室信息化管理重点的差异，介绍PLM、E​​LN、LIMS、QMS、风险管理系统等信息化管理工具在药企实验室的应用。 药企信息化管理的必要性 ■ 提高工作效率 传统的实验室管理方式往往需要耗费大量的人力、物力进行手工​​操作，效率低下，很多数据的处理方式也非常复杂。 复杂的人力计算很容易出现错误，也浪费了人力、物力和时间。信息化管理可以提高实验室的工作效率■数据标准化与数据共享制药企业实验室原始数据涉及到实验数据、实验数据基础信息、实验设备信息、实验人员信息等各类数据，而这些数据来自不同的来源，具有不同的数据格式，传统的管理方式很难实现数据的有效共享和资源的协同利用。信息化管理可以将管理的数据通过标准化的数据格式进行集中存储和统一管理，使得数据共享更容易实现。

■便于跟踪管理与数据分析 传统的实验室管理方式往往需要人工对实验过程进行跟踪管理，数据量大难以精准把控；数据分析也需要专业的技能。信息化管理可以自动对实验过程进行跟踪管理，并提供各种实验分析和数据挖掘工具，更好地保证数据的准确性和可靠性，同时也支持更加灵活的实验计划。 ■确保质量与风险控制 在药企中，产品质量和风险控制非常重要，而传统的实验室管理方式往往落后于产品质量和风险控制所要求的要求。信息化管理可以更好地控制风险，精准掌握数据，提高决策和管理的准确性和效率。在质量方面，信息化管理可以实现全过程质量追溯管理，质量控制更加严格。 研发实验室与检测实验室信息化管理侧重点的差异 在药企中，研发实验室与检测实验室作为整个企业的技术中心和质量中心，对信息化管理的需求和重视程度是不一样的。 ■研发实验室管理围绕研发实验室作为产品开发的核心，主要针对实验数据收集与分析、实验方案设计与执行、分子建模与图谱分析、药物可用性分析、药物相互作用分析、高通量筛选、实验数据挖掘与知识管理等信息管理，重点研究如何提高实验室产品的研发效率与质量。

同时，研发实验室对于实验室流程规范化、高效的严格要求也是研究型企业拥有信息系统的原因之一。 ■注重检测实验室管理 检测实验室主要针对样品的各项质量安全指标进行检测，对实验数据的准确性、可靠性、可追溯性要求较高，对数据采集的要求相对严格，需要控制数据的真实性、准确性、保密性，对用于实质性实验的数据需要进行保存和管理。同时，检测实验室在日常工作中需要与多方建立良好的沟通与交流，形成规范的检测流程。因此检测实验室对信息化管理的需求主要是保证数据的准确性和质量追溯的精细化管理。 数据来源：工信部产业发展促进中心、中国医药企业管理协会《中国医药行业智能制造白皮书》 信息化管理工具在医药企业实验室的应用 ■PLM（产品生命周期管理）PLM是面向产品生命周期管理的信息系统工具，主要用于整个产品设计、制造、销售和服务的全生命周期管理。在医药企业中，PLM主要用于新药研发、产品管理和生产过程控制中的精细化管理。 ■ELN（实验室电子记录系统）ELN是实验室电子记录系统，主要用于实验室数据的处理和管理。在医药企业中，ELN主要应用于研究型企业的新药研发、化学研究、药效学、安全性评价等领域。

■LIMS（ ） LIMS是实验室信息管理系统，主要用于对实验数据、实验设备、检测结果等信息的跟踪、管理和分析。在药企中，LIMS主要用于检测实验室对样品进行各项质量安全指标检测以及扩充实验室实验品种。 ■QMS（ ） QMS是指质量管理体系，主要用于产品质量控制和管理，实现全过程质量追溯管理。在药企中，QMS主要应用于检测实验室，管理样品质量和过程质量。 ■RMS（Risk） RMS风险管理体系是对药品生命周期不同环节中风险进行分析、评估、控制、监测和预警的风险管理体系，主要用于药品生命周期内的风险管理。在药企中，风险管理体系可以覆盖从药品研发、工艺、生产、检测等各个环节的风险管理。 基于QbD理念，遵循ICH要求，避免因风险评估不完善或未落实风险缓解措施而导致药品质量问题的发生。结论以制药企业实验室信息化管理为例，信息化管理的实际应用越来越广泛，随着数字化技术和管理理念的不断发展，信息化管理将更好地支持实验室的研发和质量控制，成功实施信息化管理将不仅仅是一种被动的转型，更是适应时代的必然。

应用

2023.09.18

香港奥星集团与公司正式签署战略合作协议

香港奥星集团与本公司正式签署战略合作协议，将共同为中国生命科学领域的用户提供完整的风险管理解决方案。本公司是验证生命周期管理系统（VLMS）领域的市场领导者，其端到端数字化验证平台，包括其旗舰产品VLMS，帮助世界先进的生命科学公司实现更强的合规性、实施标准化，并在制造运营中进一步实现数字化转型。香港奥星集团（以下简称“奥星”）与本公司的合作，将为中国生命科学公司带来基于风险的数字化验证生命周期管理解决方案。奥星已帮助两家大型中国制药企业完成iRisk产品的部署和上线，利用iRisk风险管理平台加强其在开发和制造运营中的风险管理能力和合规性。iRisk能够以全数字化、专业化的应用方式，帮助制药企业在产品整个生命周期内有效评估和管理风险。“奥星致力于帮助企业评估风险，确保合规合规”，合伙人高级副总裁Bo Olsen先生表示。 “iRisk将所有风险相关活动统一到一个强大的平台上，使整个组织的风险管理实践标准化。我们期待与奥星合作，将这一强大的解决方案应用于中国更多的生命科学公司。”奥星副总裁王伟女士表示：“奥星致力于服务制药企业实现合规、质量改进和风险管理。通过与奥星的合作，我们将提供更丰富的信息解决方案和咨询服务。”作为制药工程解决方案提供商，奥星对制药行业法规和流程有着深刻的理解，整合全球优质资源，致力于帮助客户改善流程和运营效率，通过提高全球药品安全性和有效性来保护和促进人类健康。该公司是创新软件平台的创造者，该平台是生命科学公司管理基于合规性的验证活动的基础。该公司是第一个提供企业应用程序来管理企业验证生命周期流程的提供商。 该解决方案完全符合美国FDA 21 CFR Part 11和欧盟Annex 11的要求，作为第一个完全无纸化的验证执行和电子化管理审批解决方案，被行业同行评审委员会评选为2005年度美国肠外药物协会（PDA）新创新技术奖。

企业新闻

2023.08.15

8月 上海 | 奥星将出席2023第六届生物制药工艺开发峰会

8月上海 | 将亮相2023第六届生物制药工艺开发峰会 2023第六届生物制药工艺开发峰会将于2023年8月3日至5日在上海张江科学厅举办。本次峰会涵盖抗体药物的工艺开发及商业化生产、AAV及溶瘤病毒基因治疗的工艺开发及扩增、自体及同种异体细胞治疗产品的开发及质控、mRNA药物开发及LNP递送、外泌体前沿工业化生产考量等内容。届时，将在B07展位呈现实验室技术新应用及设计开发，诚邀您莅临参观。 mRNA小核酸/外泌体纳米脂质体递送服务解决方案实验室技术与设计开发全新应用，助力mRNA小核酸/外泌体脂质体递送平台，为生物反应上游细胞培养、原液分装冻融、外泌体脂质体包封、灌装冻干、粒径及zeta电位、包封率等关键质量属性检测提供一站式解决方案。奥星结合世界先进技术，创新提出拉曼在线监测技术、高压微流控技术、纳米库尔特单颗粒表征技术和核磁包封率检测技术。其中纳米库尔特单颗粒表征技术和核磁包封率检测技术为全球首创。纳米库尔特单颗粒表征技术可在一次检测中获取粒径、浓度、zeta电位等多维数据。 核磁包封率检测即插即用，即时显示，大大提高检测效率，多项先进技术及法规服务助力药企。展位号：B07

企业新闻

2023.07.17

【奥星直播预告】难溶性药物处方前筛选关键技术及体内外关联方法建立

【奥星直播预告】难溶性药物处方前筛选关键技术及体内外关联方法建立 关键词：难溶性药物，固体口服制剂，皮下注射制剂，体内外关联，处方前研究 【背景介绍】技术创新是医药行业持续增长的引擎。在创新药发现早期，溶解度（Sol）、渗透性（Pe）等药物理化性质参数的测定是药物研发过程中必不可少的步骤，而高通量药物筛选技术的快速发展为药物研发提供了高效、快速、准确的实验手段。近年来，体外仿生膜模拟胃肠吸收技术、皮下给药模拟技术的应用也不断得到推广，为药物研发过程中的体内外关联研究提供了新的思路和方法。 本次课程我们特别邀请了合作讲师-王浩天，内容涵盖了难溶性药物处方前筛选的关键技术及应用，以及如何用渗透吸收速率代替溶出曲线建立体内外关联方法，为药企提供处方前体内外关联IVIVC研究中的实践与策略。【听众邀请】固体口服制剂、高端复合制剂、皮下注射制剂研发企业、CRO公司、科研院所、研究所，包括疫苗、单双抗体、抗癌新型药物、多肽、原位凝胶、固体分散体、API纳米晶体、纳米脂质体、微球制剂等研发工作者、首席科学家、工程师、技术人员。【课程详情】奥星诚挚邀请您参加新专场。主题：难溶性药物处方前筛选关键技术及体内外关联方法建立。 时间：07.06下午14:30-15:15 合作讲师：王浩天-美国PION亚洲技术总监

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2023.07.05

【奥星直播预告】难溶性药物处方前筛选关键技术及体内外关联方法建立

【奥星直播预告】难溶性药物处方前筛选关键技术及体内外关联方法建立 关键词：难溶性药物，固体口服制剂，皮下注射制剂，体内外关联，处方前研究 【背景介绍】技术创新是医药行业持续增长的引擎。在创新药发现早期，溶解度（Sol）、渗透性（Pe）等药物理化性质参数的测定是药物研发过程中必不可少的步骤，而高通量药物筛选技术的快速发展为药物研发提供了高效、快速、准确的实验手段。近年来，体外仿生膜模拟胃肠吸收技术、皮下给药模拟技术的应用也不断得到推广，为药物研发过程中的体内外关联研究提供了新的思路和方法。 本次课程我们特别邀请了合作讲师-王浩天，内容涵盖了难溶性药物处方前筛选的关键技术及应用，以及如何用渗透吸收速率代替溶出曲线建立体内外相关性，为药企提供处方前体内外相关性IVIVC研究中的实践与策略。 【听众邀请】固体口服制剂、高端复合制剂、皮下注射制剂研发企业、CRO公司、科研院所、研究所，包括疫苗、单双抗体、抗癌新型药物、多肽、原位凝胶、固体分散体、API纳米晶体、纳米脂质体、微球制剂等研发工作者、首席科学家、工程师、技术人员。 【课程详情及报名方式】 主题：难溶性药物处方前筛选关键技术及体内外关联方法建立 时间：07.06（明天）下午14:30-15:15 合作讲师：王浩天-美国PION亚洲技术总监 免费报名：扫码/链接

企业新闻

2023.07.05

紫外分光光度计在 DNA 分子熔点测定中的应用

熔化温度是赛默飞世尔紫外分光光度计在DNA分子熔点测定应用中的简称，熔化温度，即DNA分子的熔点。当DNA加热到一定温度时，DNA双螺旋结构将发生断裂，DNA碱基互补的主要作用力——氢键结构将被破坏，表现为紫外光谱中260nm处吸光度的增加。通常把DNA变性达到50%时的温度，即显色增强效果达到一半时的温度，称为DNA的熔化温度，又称DNA熔点，简称Tm。方法原理利用DNA熔点测定实验可测定DNA的熔点。实验过程以温度为横轴，以260nm处的吸光度值为纵轴，所得曲线称为热变性曲线。 当达到熔点温度Tm时，50%的DNA由双链变为单链。分析步骤本实验配置的DNA溶液从63℃加热至95℃，每隔15秒测量一次样品在260nm处的吸光度值，以温度为横轴，吸光度为纵轴绘制热变性曲线。图1：Tm值测定软件界面 ™ 200系列和350紫外可见分光光度计拥有优异的性能，无论您检测的是DNA/RNA序列，还是双链或三螺旋序列，都能满足您的实验需求。 • 双光束光学设计，可同时测量参比和样品 • 可变带宽和可选的安全软件，满足 21 CFR Part 11 的要求 • 瞬时数据的精确采集，为快速混合动力学测量提供最高精度 • 使用 0°C - 100°C 单样品池支架或 8 池系统进行精确的温度控制以及斜率为 0.4 - 20°C /min 的多级加热/冷却曲线进行 DNA 熔解和 Tm 计算 • 使用软件内置的拟合算法自动计算不同熔解曲线的 Tm 值 本实验采用 UV-Vis 分光光度计进行 Tm 值检测，操作简便快捷，实验结果准确，为客户提供了完美的解决方案。我们还有更多型号可供您根据您的需求选择。 单池和 8 池温控系统系列 UV-Vis 分光光度计 UV-Vis 分光光度计

应用

2023.04.21

浅谈实验设计与构建

关于实验设计和施工的简短讨论是一个非常复杂的过程。考虑到功能的需求，实验室设计还应考虑节能，环境保护和舒适性，并满足职业健康需求和人体工程学要求，同时，效率，安全性和可持续发展等因素也必须考虑到实验室构建过程中的构建以及建筑的特定阶段，该过程既不完全考虑建筑物的特殊要求。 ation，严重浪费了资源。 应根据客户的研究方向，功能关系，人员估算和其他信息进行设计，然后在满足实验室过程的前提下进行设计外部概述实验室平面图是实验室设计的基础。

除了优化仪器和设备的布局和设计的设计外，还应考虑人员流量和物品流的方向是否满足实验室图形设计的要求。国际实验室设备的符合人体工程学标准以及家具颜色应与实验室的基本颜色相结合，以形成整体感官效应，考虑到实验室安全，不仅要考虑防火，个人保护和易燃气体警报，而且要考虑整体布局的整体布局，以使设备的整体范围，以及对环境的整体量表。弹出3.实验室工作人员的总数； 5.专业的工作程序和过程；关于实验室设计和建筑资格的公司，我们具有丰富的实验室设计和施工能力。供水和排水，天然气，实验室家具，验证等。

参数原理

2022.10.12

您对疫苗瓶中的砷和锑浸出测试有多少了解？

您对疫苗瓶中的砷和抗魔力的检测有多了解，近年来，随着药物行业的快速发展，我国家的药品玻璃行业和产品已取得了长足的进步和改进，并且已成为药品材料的主要包装材料，并成为药品材料的主要包装材料。由于药物和玻璃的兼容性，玻璃瓶中的许多不确定性，尤其是药品玻璃包装材料中的重金属元素，这将导致药物的质量问题之一。 北京生物新疫苗新冠疫苗为了控制药物玻璃液的浸出，确保人们安全使用药物，并确定了对药物的详细说明可以通过紫外线可见分光光度计来测量Ø方法•银色二硫代氨基酸法，510nmø浸出方法的吸收率•孔雀石绿色的绿色方法，在 a a a 确定内容。 The and data are in line with the of .Ø beam path Ø Xenon light : 8 years of life, no need for (ready to use), light -only emits light Ø Ultra-long life: 3-year for the whole , no costØ , for high-end Ø for QC/QA , R&D and meet the of , have that meets 21 CFR and can be 3Q of UV- 0 UV- ™ of UV- can the of using UV- light. , the and a set of high- . With local and , , your is ready for every .

企业的新闻

2022.08.23

药水的总有机碳测试

药水的总体碳检测是药物的主要公共系统，并且在制药行业中最广泛使用的材料可以用作剂量或药物分配。 ，供水系统（包括净化，储存和运输系统）和水系统中的生物膜的生长。为了评估水中有机污染的程度，全球各个国家的相关机构将总有机碳（TOC）检测用作强制性的药物质量控制。 1998年，美国的药典规定，注射水和纯净水必须在1999年作为测试项目； 2011年的药典要求在2005年版中对TOC进行注射和纯化的水都必须进行测试。

总有机碳（TOC）分析技术的原理是基于将水中的有机物完全氧化为二氧化碳，检测产生的二氧化碳的数量，并使用二氧化碳和总有机碳之间的相应关系，以定量地确定总体有机碳的总体有机化的范围。有机物和二氧化碳的检测方法。电导率方法：易于普及，但稳定性较差：高精度，但运行时间很长，非分散性红外吸收方法：仅需要一次性转换，该过程很简单，敏感性很高，并且每年需要校准。 OI, a of Xylem, solid-state light non- () to the total , and uses a solid-state light that does not decay its to make up for the of non- (NDIR). of the and used by the total (TOC) , the can total as long as it meets the in the : 1. The total be able to ( in water and by the of ) and ( by the of ), and can the of on the of .

2.它应满足系统的适用性有机碳检查被溶解并稀释，以每升0.75 mg（每升0.50mg的碳）制造溶液：它可以反映在线或离线水样测试解决方案，该解决方案可以反映该仪器在系统适用性之前的空白。 除其他法规外，对测试药物的响应值不应大于苯基丙烷控制溶液的响应值，即应避免使用均应污染必须严格删除采样后，应测试它以减少插头和容器引起的有机污染。

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2022.08.23

您是否选择合适的仪器来识别药袋？

您是否在2011年进行了识别药物，在中国食品和药物评估研究所的检查中，DIDP（DIDP）在公司生产的药物中被发现，该公司决定停止销售和使用材料，以使材料更高。在医疗包装中，红外光谱方法的主要原理是在定性上确定使用不同的药物包装材料的方法。

多层次的材料通常需要在界面上进行固定，因此需要将多个材料分开。红外光谱仪具有以下特征：1。性能：™™™光学发动机驱动的光谱仪设置了红外光谱仪性能的基准，提供了干扰，激光和光源10年。

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2021.08.24

奥林匹克之星和半飞行的Shier品牌合作 - 赢得胜利，促进行业进步

奥林匹克之星和西莫·菲希（Saimo ）品牌共同努力，以促进2021年的行业进步。奥运会和（）签署了一项协议，以成为其紫外线可见光照明仪的代理人（上海///省的制药行业）和福特尔（）的股份; Simo Fei为大多数客户提供更好的产品和质量控制领域。交换代码：TMO）致力于帮助客户使世界更健康，更清洁和更安全。

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2021.08.06

实验室生物学安全和放弃无害治疗

生物安全是指实验性生物学安全的整个研究，开发和生产过程中涉及的所有安全问题。 ISMS不仅与实验室人员的健康和安全性有关，而且根据法规，生物学实验室的浪费需要严格的危害。

这与生活中的普通垃圾袋完全不同。它通过了ASTM和标准认证，是否通过撞击和撕裂测试。 选择时，您必须选择一个具有质量保证的灭菌袋，以避免在灭菌炊具中融化或破裂，从而导致废物中的液体泄漏到灭菌炊具中，导致次要污染并难以清洁。按照实验室的量，可以选择任何型号，并符合任何型号，并符合任何型号）。和颜色以满足您的不同需求。

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2021.06.30

您是否选择了正确且可见的光学计？

您是否选择了正确的光差分计？ ，释放的释放和药袋溶解的材料和药物砷的沉浸式检测。完成每次准确的测量。

•灯光不需要预热对于挑战性的样品和高量的应用，请在高通量环境中提高工作效率•集成的检测器和光学收敛功能可以提供更好的性能，并且可以通过不同的材料来允许使用不同的软件，从而使数据质量提供了方便的指南，以改善数据质量。集成数据收集，处理和报告，并为定量分析，扫描和动态应用提供相应的结果。

该软件可以在几秒钟内实时显示出唯一的扫描功能，您可以在QA/QC应用程序中提高QA/QC应用程序的及时效果ERS分布在七个主要生产基础的质量检查，研发和中央控制部门中，包括准备，化学合成，生物技术和抗生素发酵，它们主要是质量检查部门。这两个紫外线可见的光光束设计可采用双重光束设计，可以采用快速而准确的数据结果，从而提高了效率和确定的效率，并确保了效率和准确的数据。

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2021.06.07

在疫苗超低温度传输和储存过程中解决方案

超低温度运输和疫苗存储中的解决方案需要在-80°C下在低温下存储和运输。这需要一系列问题，例如在储存和运输过程中，在新的皇冠控制下，在储存和运输过程中，温度稳定性的稳定性在储存和运输过程中。有效地使用有限的低温存储设备来保护疫苗的有效性。冰箱的正常运行，不需要润滑油或任何其他形式的润滑功能。 在稳定状态下，温度保持在0.5度的温度之内。

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2021.04.28

您的输入瓶清洁吗？

您的入口瓶是否被广泛使用，在审核期间，小型色谱是在忙碌的情况下进行的。众所周知，人体的危害是昂贵的。在100,000级净化研讨会中的ATED生产和包装。 它可以确保产品的质量，并为客户提供高质量的清洁入口，以便在色谱实验中具有更稳定的可靠性结果，包括样品瓶，螺纹样品瓶和刺激器瓶，您应该根据 of and and and andy瓶。样品瓶；将棕色玻璃选择在敏感的光线瓶中。

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2021.04.23

新疆棉花，您知道如何识别质量吗？

新疆棉花，您知道如何区分我国家的长棉花质量和长期供应。 ULAR结构分析。

傅立叶频谱仪具有以下特征U™™驱动的光谱仪™光学™光谱仪设置了傅立叶变压器的基准，从而提供了10年的干扰，激光，激光和光源的效果。 。

三种不同的晶体类型的加热和多边形（对乙酰氨基酚）的抗膜片频谱的比较，对不同的晶体类型的 ping 2.晶体形状的筛选：传统方法无法识别不同的晶体异质性，可以通过高质量构图的量子组合量进行鉴定。药物，也是一个有力的定量分析的工具。总结。 它的操作是简单，方便，快速，传播的样本仓库，高敏感性ATR配件，高精确识别技术，混合识别技术和TQ定量分析软件。

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2021.04.12

SI潜在的滴度来解决您的效率问题

Si titer to solve your , just as in other , is used as one of the , and is used in the : the of the with a , fast, and , and the of drugs and their raw . Hand -to -fixed into ? 1. drip is not or . The color is by the color. The is too to judge the of dark 2. The of and is 0.02ml, and the drip is 0.001ml . It on the of the ; the titer is fully . As long as the are the same, the of data is and to avoid or data loss. 3. cost input of and the of waste . The of the is very wide, into the : 1. The of the drug is used to the of the drug . 2. The of the titer is used to the and of the . Due to the some drugs, there will be the . 4. Heng PH Heng PH is used to drugs, the of , and .

The pH that the pH value is , that is, the pH value is in a of time. At the time, the in the drugs will be or the most high will be . In , the must be out in with the , the will feel . The core of the tube fixed tube/titer is not a step motor, but the of the glass . The SI has a long in the glass . The of the glass made of glass (Duran®) is , which can also you with the of the titer in the range of (µM). In to , we can also other to meet your needs with , , and one -stop .

's news

2021.03.11

Focus on the of the -1030W TOC

Why do water the TOC value? The most used in the and drug . The of water is for the of the drug. The US (USP) and the (EP) in 1996 and 1998, . of water (WFI) and water (PW, Water) must the total of in water. In the of , check the TOC in the water, which can the of the . The 1030W TOC , the lower part is the 1088 OI. OI is to the . Since its of the 's first TOC in 1969, it has been one of the and in the with its high -tech level and high . Water , , , and , power plant and other .

This type of uses and (solid light non - ) . It has a very wide range. It can 10ppb to the data in the range. It can not only be by water and water, but also for and of . The is to and enter the room. The 4.25 μm of light. The will the of light on the , that is, the of is to the Bill's law. It can be used for and water ; it is by the Test (ASTM). The 1030W model TOC uses a new type of solid -state light non - () . There is no of solid -state light in the . The OC not only has high , but it is to that the is not or .

What does the TOC serve in the space so high? Oi TOC has a dual and dual - . It can one for . EPC) The real -time of the gas . The cost of use and is low, and it is also by users of . 通过软件控制，可以进行样品预加酸并吹除IC功能，加快分析速度。可以使用密封样品瓶，保证样品不会吸附空气中的二氧化碳而引起浓度变化。样品瓶数量多达88个，可以满足大量样品分析的要求。带瓶子的自动进样盘自动进样程序参数简洁、人性化的操作界面，可审计追踪的控制软件TOC分析仪的ATOC 软件的设计适用于多级账户操作模式，涵盖了尽可能广泛的实验室应用及数据管理范围。

利用多级操作模式功能，可以在整个网络上进行数据的传输和存储，而且能将从独立运行的仪器到计算机控制的仪器都集成到LIMS系统中。将的数据获取功能安装在一个LAN网络上，可以支持用以太网链接的自动数据收集功能。实验数据可以审计追踪，一套软件可以控制多台仪器。账户选择登录界面程序监控界面程序运行样品排队账户设置界面奥星还能为您提供除了常规的设备安调及验证服务外，我们还为客户提供通用的清洁工艺验证技术开发包和清洁验证工艺开发个性化订制服务。1030W TOC分析仪技术参数操作原理加热过硫酸钠氧化法（湿法氧化法）分析范围10ppb C- C（需要多条曲线或稀释）仪器检出限样品注入体积10uL-方法酸化，过硫酸盐反应TIC方法磷酸酸化并吹出酸化并吹出TOC方法NPOC（加热过硫酸钠氧化法），TC-TIC需要试剂过硫酸钠，5%磷酸，冲洗水载气氮气（99.998%），0级空气或氧气（99.998%）通用仪器参数检测技术固态光源非散射红外检测操作界面彩色LCD触摸显示屏，系统基础软件单仪器操作模式，数据可传至计算机；可连接计算机，使用软件控制操作可选ATOC软件网络LAN/LIMS操作，数据管理，用户报告，满足数据安全多级管理权限，数据可审计追踪自动取样器88位旋转取样器，专门设计放置在1030W下方认证CE，/安全：-电源100-，50/60Hz，950W尺寸26.75in.Hx19.5in.W×23 in.D.（1030W+1088取样器）重量34.5kg（76lbs.）（1030W+1088取样器）

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2021.01.18

新冠疫苗存储，你的冰箱准备好了吗？

COVID-19疫苗进展对于COVID-19，疫苗或治疗方法——哪个会首先出现？这是全世界都在关注的话题。当下，疫情大流行并没有停止，它完全破坏了全世界人民的生活。因此，全世界的目光都集中在科学家及其研究上，这是我们恢复正常生活和工作的全部希望。（ Inc.）与( SE)合作，在市场上推出的新冠病毒疫苗，需要在非常低的温度（-80°C）下进行存储；美国的mRNA疫苗可在-20℃的环境中可保存6个月，在2-8℃的普通冰箱中可保存一个月，我们都怀着真切的喜悦和希望关注这些信息。但是，还有另一个问题，就是我们期待已久的疫苗，这又为疫苗的分发和存储带来了挑战。疫苗为何需要超低温保存？大多数药品可以在长时间下保持稳定，但前提是它们存放在温度、湿度和光线都合适的条件下。生物药品特别容易因为超出理想的存储温度而降解。正如辉瑞的新冠疫苗，基于RNA的生物制品在存储条件上特别苛刻，温度过高或温度过低都有害处。不严格遵守疫苗的存储方案会影响疫苗产业链的各个方面，即使是处理受损的药品也要花钱。就疫苗而言，剂量不足可能会影响群体免疫的形成，或无法对弱势群体形成保护，这会进一步造成经济上的负担。

POL-EKO提供完美的解决方案作为在制冷设备生产方面拥有多年研发和制造经验的企业，POL-EKO-随时准备应对这一挑战。我们的ZLN-UT系列超低温冰箱（温度范围为-86℃~-40℃）和ZL系列低温冰箱（温度范围为-40℃~0℃），多年来一直为世界各地的用户提供稳定可靠的低温冻存环境，是实现此目的的完美解决方案。ZLN-UT系列超低温冰箱非常适合生物技术样品和其他材料的深度冷冻和保存产品特点：★ 温度范围：-86℃~-40℃★自然空气对流★两级冷却系统★控制器备用电池，用于电源故障报警输出★可连接CO2备用系统★带有抽屉的冻存架，方便存取冻存盒ZL系列低温冰箱适合冷冻和存储冷冻样品产品特点：★温度范围：-40℃~0℃★循环方式：自然对流或强制对流★冷空气分布均匀，均一性好★无需除霜★即使充满腔室也能更快达到设定温度★单元的稳定运行（如果使用自然空气对流冷冻机-蒸发器上的冰层越大，则单元的运行效率越低）7英寸彩色触摸屏的控制器★标配USB接口，方便数据传输。★配置彩色触摸屏，允许用户戴手套操作。★带有WIFI功能，可避免有线连接的布线问题，使用更方便。

★显示屏可广角显示，用户可以多角度清楚看到屏幕，不受光线影响。★配置LAN口，支持联网。在一个PC端通过软件可管理多台POL-EKO设备。直观舒适的操作体验账号分级网络设置程序设置程序记录奥星还能为您提供除了低温冰箱的验证服务外，我们还可以提供其他常规仪器验证等服务，以专业化、多元化、一站式的系统解决方案，满足您多样化的需求。奥星致力于帮助客户提升制药工艺及运营效能，与POL-EKO 携手，将成为您实验室低温存储和技术工艺领域可靠的合作伙伴。

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2020.12.21

喜讯——奥星首次签约智能系统咨询服务

上月，奥星签约东北某大型制药集团原料药厂区智能系统整体咨询服务，项目意在建设智慧药企，通过升级自动化生产系统，增加生产执行管理、电子批记录管理、实验室信息管理、安全管理等计算机系统模块，实现整个厂区的自动化、信息化管理，并且能够提升产品质量，为海内外市场供应安全、有效、高质的药品。 本次奥星提供全面咨询和指导，对项目的技术性及合规性进行整体把控，满足国内外GxP法规对计算机化系统及数据可靠性的期望及要求；同时还将对某API产品全生产过程的计算机化系统进行概念设计。 随着中国制造2025的推进，特别是"十九大"提出的“加快发展先进制造业，推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合”观点，工业制造行业迎来了智能制造时代。奥星紧跟时代发展步伐，根据产业特色，加大在智能化领域的建设与提升，抢乘“智造”发展快车，为制药行业提速增效提供咨询服务。此次签约标志着奥星在制药行业全厂智能化、自动化概念设计与总体规划服务正式扬帆起航。 First Last month, to the of tical , of , , batch , ,to the whole , the , safe, and high and . We , of the to the ,to meet the and of and GxP on the of and data,and also offer ofAPI . With the of China made 2025, the 19th of CPC " the of , and of the , big data, and real ", the in the era of . with the pace of of the , to the of the ,we and in the field of to speed up and in .This the of and he is on his way of and .

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2017.11.28

【喜讯】奥星实现实验动物房项目的突破

（以下简称“康万达”）成立于2011年，是生物医药领域的新星，拥有一支完整的具有创新药物全流程开发经验的国际化团队，专业领域涵盖药物化学、生物学、制药工程、免疫学、药理毒理学等新药创制产业链的各环节，已成为世界首例成功上市的溶瘤病毒新药的研发公司。 奥星作为研发领域的优质供应商，本月与康万达公司完成了实验动物房（交钥匙）项目的签约。其服务内容包括了动物房的设计、施工、设施、设备、工程管理、中控及验证服务，为客户实现实验动物“拎包入住”的承诺。特别提出的是，康万达项目将在施工过程中使用奥星自主生产的彩钢板作为搭建材料。这也是我司在该领域的一个重大突破。 此项目将于今年6月动工，计划10月底完工。

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2017.07.05

上海再聚首

* 医药界大咖齐聚申城，奥星参展CPhI China 2017* 产业升级，推动中国制药4.0工厂前进* 精品荟萃，细化版块彰显专业气质2017年6月20-22日，由和中国医药保健品进出口商会主办的“第十七届世界制药原料中国展”即将登陆上海新国际博览中心。作为医药行业展会的风向标，CPhI China 2017群贤毕至，将为业界人士献上一场专业性及参与性高度融合的行业交流盛宴。奥星已连续参加CPhI多年。今年，我们仍将以系统解决方案的形式展出:* 分装/冻干系统* API多功能制药单元* 生物制药综合解决方案* 整合HVAC科技的洁净室系统* 固体制剂综合解决方案* 微粉处理系统* 密闭科技等展会地址：上海新国际博览中心， 上海市浦东新区龙阳路2345号奥星展位号：N2F11

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2017.06.13

奥星再获殊荣—上海罗氏制药优质供应商

近日，上海罗氏制药召开以“合作，创新和可持续发展”为主题的供应商大会。意在表彰长期提供优质服务的合作伙伴，并继续稳固双方的合作关系。 奥星一直以来为罗氏提供无尘擦拭布，清洗剂，消毒剂，无菌包装等优质的耗材产品。同时推广了相关设备打包、生物灭活系统、咨询验证等服务。奥星在与罗氏的长期合作中，能够及时响应客户的要求，保证货物的交期、质量和价格。凭借专业的精神和优质的服务，成为罗氏制药的优质供应商。 此项荣誉的颁布，意味着奥星在服务MNC客户的能力日臻完善。客户的满意就是我们前进的动力，相信我们在为客户提供优质产品和服务的道路上，走的更远！

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2017.06.13

【创新方案】FDA标准—无菌制剂包装密封完整性测试（检漏）

2016年6月奥星为提供了包装密封性测试（检漏）方案-意大利BE检漏机。FDA要求无菌制剂的包装密封性应当经过测试。该方案属国内首个FDA标准，根据客户的多种产品、多种包材，我们提供真空衰减、压力衰减二合一方案，检测水针、冻干粉针、大分子混悬液等的产品的包装密封性。方案选用了LF-S11-SY型号的BE检漏机。 LF-S11-SY检漏机是专门用于过的机型，针对西林瓶、卡式瓶、预充针等不同包装，定制化设计腔体。确保检测结果准确可靠。满足审计追踪、数据可靠性的要求。检测预充针还配有自动定位系统，防止胶塞移动，保证产品无菌性。 主要检测无菌水针、冻干粉针、蛋白类混悬液大分子、粉针的包装。真空衰减方法是FDA推荐的无损、非破坏性检测方法，目标客户集中于过的生物制品药企。 意大利BE（ ）公司拥有40多年行业经验，多种无损检测方法，全球用户上千家，拥有5000多台设备可使用。选择意大利BE真空检漏仪，满足欧美市场对于包装密封性的要求，帮助企业顺利将产品销往国外。 成立于1997年，原名连云港制药厂，是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业，是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地，抗肿瘤药销售在国内排名第一，市场份额达12%以上，是国家定点麻醉药品生产厂家

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2016.12.15

【产品推荐】美国DA-7645清洗剂用于清洗洁净服的解决方案

解决方案1、机洗1.1 将工作服放入洁净洗衣机；按重量或件数控制放入量，除小容量，特殊清洗或特殊设备规定的情况外，洗衣机的放入量一般不超过其额定容量的80%。1.2 加入软化水或纯化水至能浸没衣物。1.3 按照加入水体积的0.5~0.8%加入清洗剂。1.4 设定洗涤时间为15分钟，洗涤温度为30度。用纯化水漂洗衣物，漂洗次数为3次，漂洗水体积应能浸没衣物。2、手工清洗2.1 将工作服放入手洗容器，加入软化水或纯化水至能够没过衣物。2.2 加入总体积的0.5~0.8%的清洗剂。2.3 室温浸泡半小时。2.4 搓揉衣物约两分钟。2.5 加入纯化水浸没后对衣物进行漂洗，漂洗至漂洗液中性。2.6 洗涤时应佩戴手套。3、烘干及整理3.1 烘干温度应小于60度，烘干1小时后应逐渐冷却。3.2 烘干后衣物应在A级区下整理，装袋。水汽漂洗。DA-7645清洗剂资料DA-7645通用清洗剂是一款浓缩液体清洗剂，应用于通用的清洗，并可以作为清洗添加剂来增强碱性清洗剂的清洗效果。DA-7645可以比较容易的清洗大部分难以清洗的油污类型（药膏，乳类，蜡质和矿物基质的残留）。DA-7645清洗剂应用于低能量清洗，浸没搅拌和手工清洗都能够保持高有效性。

由于DA-7645在高能量系统中会产生泡沫，所以不推荐应用于循环喷洒清洗系统中。DA-7645清洗剂被USDA分类为A1类的产品，可以应用于联邦的肉类和家禽厂。特性：碱性清洗剂增强剂、高浓缩组成、被USDA分类为A1类产品。优点：可以单独使用，或者作为添加剂来清洗难以清洗的残留，如蜡质和矿物基质的残留，经济实用，通常的浓度为0.5-2oz/gal，可以用于联邦监管的肉类和家禽厂。特点性状…………………………………………………淡黄色，澄清液体气味…………………………………………………中性化学气味比重（25℃）………………………………………1.03，典型泡沫………………………………………………….中等到高漂洗性………………………………………………..好使用说明轻度-中度残留：使用DA-7645浓度为0.5-1.0oz/gal(0.4-.08%v/v)。擦拭或喷洒。需要漂洗。中度-中度污物和难以去除的残留：使用DA-7645浓度为1.0-2.0oz/gal(0.8-1.6%).擦拭或浸泡，喷洒，或水汽清洁。然后用水或水汽漂洗。 作为添加剂增强碱性清洗剂的效果：使用0.5-2.0oz/gal(0.4-1.6%v/v)的浓度作为添加剂来清洗难以去除的残留。

使用的PACE(过程和清洗剂评估)过程来帮助客户选择好的使用条件（时间，温度，浓度）。联系来讨论PACE。存储和处理存储：产品因该存储在非极端温度下。产品可能会凝结。产品凝结后可能出现漩涡状和沉淀物，但是解冻混匀后可以直接使用。处理：用大量的水冲洗卫生级的下水道。遵循当地的，州或联邦的法规来丢弃。服务销售：服务是质量保持一致的重要保证之一。将为您的设施制定服务程序，以提供有效，无故障操作。技术：很高兴为您提供全套人员和设备完善的技术服务实验室，可进行所需的检测，提供电话支持，可视电话会议，和在线帮助.可提供这些服务如何使您在特定情况下受益的详细说明。

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2016.06.21

2015专访:访香港奥星集团罗鸿贤

仪器信息网讯2015年4月23日，由中国仪器仪表行业协会主办的“第十三届中国国际科学仪器及实验室装备展览会( 2015)”在中国国际展览中心开幕。很多仪器厂商都参加了此次展会并展出了公司的新产品，部分企业负责人接受了仪器信息网编辑的采访，并介绍了新产品的创新点、应用领域等内容。成立于1998年, 总部位于香港, 是集科研、生产、贸易于一体的综合性生物医药公司，是香港政府采购指定供应商。公司目前主要从事医药原料、医药中间体、电子化学品及生物制品、化药制剂、生物疫苗的生产销售。 已与全球30多个国家和地区的合作伙伴建立了稳定的合作关系，并与国内多家生产企业和科研院所进行战略合作。此次展会上展示了拉曼光谱仪、总有机碳分析仪、超纯水系统等产品和相关指示剂，并对产品进行了简单的介绍。