医药领域反垄断执法力度加大，新斯的明注射液垄断案曝光

医药领域反垄断执法力度加大，新斯的明注射液垄断案曝光

21世纪经济报道记者 李佳英 广州报道

6月13日，在国家市场监管总局2025年第二季度例行新闻发布会上，国家市场监管总局新闻发言人、新闻宣传司司长王秋苹指出，要持续加大医药领域反垄断执法力度，要全力推进短缺药、急抢救药领域重大垄断案件查办工作，要保持“利剑高悬”的高压态势。

这一表态的背后，存在着两起医药领域重大垄断案件，它们是在2025年被披露的，分别是甲硫酸新斯的明注射液垄断案，以及地塞米松磷酸钠原料药垄断案，这两起案件的罚没金额合计超过了5亿元，其释放出了一种强烈的信号，这种信号是“反垄断、护民生、强震慑”的。

有一种名为甲硫酸新斯的明注射液的，属于国家急抢救药物范畴，然而呢，居然被三家药企联合起来操控价格，原本该注射液的挂网价为每支3.56元，可却飙升到了71.5元，其涨幅达到了高达20倍之多。另外，在地塞米松磷酸钠原料药垄断案当中，联环药业、津药药业、仙琚制药这几家企业，还有四家企业，它们一起提高地塞米松磷酸钠原料药价格，并且达成了停止价格竞争、共同进行涨价的协议。

特别需要留意的是，执法可不是那种简单粗暴的“一刀切”做法。国家市场监管总局对外表明说，针对组织者以及高管个人进行责任追究，头一回达成了“企业+组织者+责任人”这样的三重惩戒方式。在针对性质恶劣的自然人和涉案企业给予最高限度处罚的情况下，还秉持着宽严适度的原则，对于主动上交证据的当事人依据法律减轻处罚呀。

对此，上海明伦（苏州）律师事务所的律师牛蕴强，向21世纪经济报道的记者，进行了分析指出，在2025年初的时候，国务院出台了《关于药品领域的反垄断指南》，也就是以下简称的《指南》。近期所披露的案件，同样是有关部门，为了《指南》能够有效实施，并且有效发挥价值，而树立起来的典型案例，通过实际案例，真正去激活《指南》。

两起原料药垄断案罚没超5亿元

此次，被国家市场监管总局点名的案例有两个，其一为甲硫酸新斯的明注射液垄断案，其二是地塞米松磷酸钠原料药垄断案。

甲硫酸新斯的明注射液，是在麻醉手术当中常用的药物，在临床上有着不可替代的重要作用，其主体样式为无色澄明的液体，主要用于拮抗非去极化肌肉松弛药的残留阻滞，早在2016年就被纳入了国家首批急抢救示范药目录还成了国家基本药物以及医保甲类药品，这是它所具备的情况。

上海市市场监督管理局展开调查，进而发现，在2020年1月起至2023年12月截止的这段期间，有，，三家药企，它们彼此之间通过达成那种横向垄断协议的方式，不但去固定并且变更了商品的价格，而且还做了划分销售市场这样的行为。

据处罚决定书所知，这三家企业，于2020年至2023年这段时期内，达成了固定和变更商品价格的行为，作出了划分销售市场的举动，实施了横向垄断协议，致使甲硫酸新斯的明注射液销售价格出现涨幅，涨幅达到了11至21倍。

具体数据显示，以海信谊为范例，涉案药品于2020年前在全国各省的挂网价格，仅仅是每支3.56元到6.8元，供货价保持在每支3.23元至6.15元。然而从2020年4月开始，企业把全国31个省份的挂网价一并提升至71.5元/支，供货价同样迅猛涨至每支60元至71.1元。这般畸高的价格一直延续到2023年8月。最终，三家涉案企业被予以总计2.23亿元的罚没款，相关责任人员也依照法律被追究个人责任。

这边刚说有个事挺意外，没想到类似的情况又出现了，在原料药这个范畴当中，也发现了一个分量超级重的垄断案子。天津市那边负责市场监管这块的部门，在近期针对地塞米松磷酸钠原料药垄断这件事，干了些作出处罚的行动。需要特别留意一下的是，那种由这个原料药制造出来的地塞米松磷酸钠注射液，它可不单单只是用于治疗过敏性跟自身免疫性炎症性疾病的常用药物，它还在对新冠肺炎重症患者进行救治的过程里起到了相当关键的作用。

涉案的四家企业遭受了严厉惩处，其中有三家上市企业，分别是联环药业、津药药业、仙琚制药，它们罚没总额接近3.26亿元，联环药业被罚没6103.82万元，津药药业被罚没1.95亿元，仙琚制药被罚没6919.24万元，还有一家非上市企业被罚没2877.9万元。

备受瞩目的是，该案件达成了“企业 + 组织者 + 责任人”这种三重惩戒状况，一方面针对组织垄断协议的自然人给予最高限度处罚致使，另一方面针对于涉案企业没收违背法律所获取的利益并同时课以高额罚款致使其次又针对于四名承担个人责任的高管分别进行罚款致使。

王秋苹称，罚没总计3.62亿元，此案件归属于医药领域重大典型垄断案件，这凸显反垄断“利剑高悬”的执法威慑，具备很强典型性与示范性，两起案件的查办，不但维护了医药市场的公平竞争秩序情况，还保障了重要药品的价格稳定以及供应安全状况，切实守护了人民群众的健康权益情形，伴随反垄断执法力度的持续加大，医药行业有希望迎向更加规范、健康的发展形势条件。

重罚背后释放三大信号

在2025年的时候，有两起医药领域重大反垄断执法案例落地了，这不仅是对违法企业进行的严惩，而且还释放出了“反垄断、护民生、强震慑”这样强烈的信号。

此次重罚震慑，或使得上市药企“伤筋动骨”。

譬如，被罚的金额，都占据了联环药业，津药药业，仙琚制药在2023年销售额的8%，虽说前两家企业由于宽大的情形获得了部分减免，不过依旧对净利润产生了冲击。这三家企业中，被罚没金额合计占2024年净利润的比例，分别是72.53%、51.85%以及49.17%。

牛蕴强指出，各上市企业在受到处罚之后，需要在资本市场把该事实进行公告披露，这使得处罚影响进一步扩大，处罚给各企业年报业绩造成了重大负面影响，致使净利润显著降低，进而影响到股价、融资等好多重要层面，从市场角度以及市值管理角度，都给上市药企带来了巨大震动，对于各企业以及同类企业而言，其震慑力和合规压力不容忽视。

然而，即便处于这样的高压状况之下，部分企业却还是多次受罚却依旧屡次违规。在2023年4月的时候，津药药业因为氟尿嘧啶注射液存在价格垄断行为而被处罚了2988万元；在同年3月，又因为卡莫司汀注射液以高价进行销售而被罚款2772万元；更早的在2021年，于醋酸氟轻松原料药垄断案件中被罚了4402万元。

金毅，这位北京市京都律师事务所反垄断部主管合伙人，同时身为耀时跨境合规研究院研究员，此前曾向21世纪经济报道记者表示，存在一些企业，将垄断视作正常商业行为，或者怀有侥幸心理。

这种心态，是屡罚屡犯背后的，是“罚不怕、不怕罚”的状态，恰恰凸显出反垄断执法具有必要性，还凸显出该执法具有持续性。

值得留意的是，这次执法并非采取“一刀切”的方式，而是依据企业配合的程度予以差异化对待，相关处罚决定书表明，津药药业由于“第一个主动向执法机构报告达成垄断协议的有关状况并提供关键证据”，减免幅度高达80%，联环药业因第二个主动报告并配合调查，罚款减免30%。

牛蕴强分析称，豁免和宽大制度的核心乃是分化垄断联盟，引导企业及时上报，主动展示证据，如此能够有效降低监管机构的监管成本，提升执法效率以及有效性，意在引导企业，坦诚而且依法依规者朝着未来前行，然而欲盖弥彰以及不深化合规者就前景不乐观。

在此次地塞米松磷酸钠原料药垄断案里，执法部门做了“组织者+企业+责任人”三重追责，不但处罚了涉事企业，而且给主导垄断协议的自然人郭某某予以顶格处罚，还对四名高管个人开出了罚单。

国家市场监管总局着重指出，这般举措意在促使经营者切实履行反垄断主体责任，为医药行业构建全链条治理给予法律保障。此案件一方面秉持“零容忍”执法威慑，针对性质恶劣的自然人和涉案企业给予最高限度处罚，另一方面坚持宽严相济，对于主动提供证据的当事人依照法律减轻处罚 ，既维护了群众利益与公共利益，又为行业健康发展传递出积极信号。

在企业范畴内，不管是何种类型的企业，企业于管理、经营以及决策这些方面的背后，实际上涵盖的却是一个个非常具体而有着各自特性要求的个人。牛蕴强明确地做出指出声称，仅仅存有使具体的承担责任之人切实感受到压力此种状态，实实在在如此这般方能够真正达成推动合规这一行为期望。伴随《指南》的不断深入地推行实施，在未来的时间维度里，针对高管个人的追究责任的力度极有可能进一步地加大提升，从而形成一种具备更加长久时效的威慑机制。

往后，反垄断监管的高压态势会持续保持常态化，一直持续到促使医药行业从那种“不敢进行垄断”的状态朝着“不想去垄断”的方向转变。

王秋苹表示，我们会把“利剑高悬”的那种高压态势给保持住，去守护群众那“救命药”以及“安心价”，绝对不会让企业就这样“带病经营”进而对群众健康造成损害，也绝对不会让市场凭借“蒙眼逐利”去侵蚀公共利益。王秋苹还表示，下一步会持续加大医药领域反垄断执法的力度，针对任何能够威胁人民群众用药安全、推高民生成本的违法行为。