新型冠状病毒肺炎疫情下药品新用途专利申请条件及实施方法详解

新型冠状病毒肺炎疫情下药品新用途专利申请条件及实施方法详解

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目前，整个国家正在共同努力，以与新颖的冠状病毒肺炎的流行作斗争，涉及新颖冠状病毒的专利药物也引起了社会的广泛关注。

那么，除毒品专利权人以外，还有其他人申请专利用于该药物的新用途吗？需要满足哪些条件才能获得新使用的专利授权？获得授权后，如何实施新使用药物的专利？

我可以申请新的药物使用专利吗？法律和合规！

由于研究和开发周期，大量投资和毒品的高风险，对其专利的保护一直是国际问题。药品专利系统的设计需要考虑制药公司和公众，并在两者的利益之间达到平衡。根据我国家专利法的规定，任何单位或个人都可以申请针对产品，方法或其改进提出的新技术解决方案的发明专利。专利根据索赔的类型分为产品发明专利和方法发明专利，并且使用发明专利是方法的发明专利之一。

各个国家 /地区的专利法律通常规定，如果公司或个人已获得毒品的产品专利，而其他人则发现该药物可用于其他未知的医疗用途，则可以根据法律申请发明专利，并且此类专利申请是合法的和合规的。在药物领域，药物的新用途通常称为“第二药使用”。包括中国在内的全球主要国家和地区的专利系统可以授予符合条件的“第二次药物使用”的发明专利。

根据世界各地通常使用的实践，对于现有药物，任何单位或个人都可以继续以剂型，药物输送方法，生产过程，新用途等进行研发和创新，并可以为他们完成的创新成就申请专利，这也与我们国家 /地区的相关法律和法规一致。大多数国家在专利法中都有类似的机构设计，为现有专利药物开发的新用途提供专利保护，因此没有说“恶意注册”。

“旧药物的新使用”，发现新的适应性疾病并在现有药物中找到新的医疗用途是对医疗事业的有力促进，也是对患者的祝福。实际上，改变药物的使用通常会给制药公司和研发人员带来惊喜，并且在医学史上有许多类似的经典故事。例如，已发现阿司匹林是一种常见的抗药物镇痛药，用于预防心血管和脑血管疾病等。

你能得到权利吗？它需要满足“三个特征”的要求。

如果已提交专利申请以进行新的药物使用，则只是寻求专利保护的第一步。是否可以最终授权该申请，必须通过严格的专利审查才能知道。

专利申请不等于专利授权。专利申请是创新实体的独立行为。只有通过严格的考试并满足“三个特征”（新颖性，创造力，实用性）的要求。实际上，在大量专利申请中，最终只能批准少数专利申请。新使用药物的专利申请也不例外。

我国家的专利法规定，发明专利申请必须遵循一系列法律批准程序，例如初步检查和实质性检查。如果没有理由拒绝它，则可以授予发明专利权。在实质性审查中，审查员不仅必须审查是否清楚地解释其技术计划，还必须审查该申请是否符合“三个特征”要求。对于医学领域的专利申请，如果他们的申请文件缺乏足够详细的实验数据，或者他们的新医疗用途没有创造力，那么该新应用程序将无法获得授权，因为它不符合授权条件。

如何实施它？可以进行相互授权和交叉许可。

专利申请的目的是实施它。如果申请人为该药物的新目的获得了专利，但是由于该药物的产品专利权掌握在他人手中，那么在实施过程中，专利所有者之间不可避免地进行交叉许可和相互授权。

药品使用的专利通常始终取决于相应的药品专利，该专利类似于“基本专利”的下属模型及其“改进的专利”。也就是说，相应的药品专利是“基本专利”，而药物使用专利是“下属专利”，需要取决于相应的“基本专利”。

获得药品使用专利并不意味着新目的的专利所有者可以自由实施其专利供使用。实际上，吸毒的专利只是该药物在适用的新迹象中具有某些专有权。

当获得毒品使用权的合适持有人始终同时涉及相应的药品专利权，因此，相应的药品专利权的正确持有人需要获得相应的药品专利权的实施许可；而且，当相应的药品专利权的合适持有人在实施新产品时，还需要获得新使用所有者的许可。两者经常形成“专利交叉许可”关系，允许彼此相互授权。

如果发现一种具有特殊作用的专利药物，可以发现新型冠状病毒肺炎的治疗，这无疑是一个巨大的福音。但是，如果对这种药物的生产和使用存在专利障碍，则可以一方面与专利所有者进行谈判，寻求人道主义援助，并免费或以低成本或低成本获得许可，以生产和使用这些专利药物；另一方面，可以根据建议和需求根据法律实施毒品专利的强制许可，并及时有效地应对流行病。当然，实施强制许可并不意味着免费使用，并且还需要合理的许可费来支付专利所有人。此外，强制许可的实施需要相应的触发条件。通常，它可以在公共利益和公共卫生的目的下在紧急状态或异常情况下实施。

强制性专利许可是一种国际实践，世界上大多数国家都规定了该系统，这也是与贸易有关的知识产权协议（TRIPS协议）认可的措施。实际上，有一些先例可以遵循国际强制性的毒品专利许可。例如，在2006年，为了应对艾滋病流行，泰国政府实施了针对艾滋病毒的毒品的强制性专利许可。例如，印度政府还针对治疗肾脏和肝癌的药物实施了强制性专利许可证，以换取药物价格急剧下降，以应对公共卫生危机。

中国政府严格遵循有关此问题的国际规则，对强制性专利许可持谨慎态度。截至目前，还没有具体的实施案例。但是，它始终认为，面对主要流行病的交叉许可或强制许可，人民的安全和身体健康是首要任务。政府部门，专利所有者，创新实体，制药制造商和其他各方都需要共同努力并共同做出反应，以更好地克服流行病。

简而言之，面对新的冠状病毒肺炎流行，需要统一和互助，需要科学，技术和创新。 We look to the joint of such as , , , and the to on and , the and and of drugs and , open and share data and case data, and win the of the 's war of and .