中山大学附属第七医院心电图机采购项目（三）招标公告

中山大学附属第七医院心电图机采购项目（三）招标公告

我院拟通过招标方式采购心电图机，本着“公平、公开、公正”的原则，现将采购信息向社会公开，欢迎遵守法律法规的供应商（包括生产厂家、代理商）参与该项目的投标，现将有关事项公告如下：

1. 项目名称及编号

中山大学附属第七医院心电图机采购项目（三）（）

2.项目技术参数要求及业务要求

1.产品技术参数要求

1.产品数量要求

产品名称

数量

单元

起源

预算单价（元）

总预算（元）

心电图

塔

国内的

37000

74000

2.产品参数要求（※所有投标技术参数条款均须完全满足，若有负偏差，则投标将被拒绝。）

序列号

项目名

招标技术要求

心电图

1.1 多道心电图机

1.1.1. 技术参数

1.1.1.1. 主要功能：12导联心电图、二步测试、运动后测试、RR间期测试

1.1.1.2. 心电图输入：12导联、18导联同步采集，10个电极

1.1.1.3. 导联选择：自动或手动

1.1.1.4.输入方式：浮地输入；输入保护：标准导联线内置除颤保护电路

1.1.1.5. 采集方式：成人、儿童、新生儿

1.1.1.6.▲采样率：，起搏器采样率≥

1.1.1.7.模数转换精度：≤1.25μV

1.1.1.8.输入阻抗：≥50MΩ

1.1.1.9. 极化耐电压：≥±550mV

1.1.1.10.共模抑制比：≥105dB

1.1.1.11.频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3dB）

1.1.1.12. 标准灵敏度：10mm/mV，误差≤±5%

1.1.1.13.时间常数：≥3.2秒

1.1.1.14. 滤波器：低通滤波器、肌电滤波器、AC滤波器、基线抑制滤波器

1.1.1.15.低通滤波器：75Hz、100Hz、150Hz三级

1.1.1.16.肌电滤波器：25Hz/35Hz，两级

1.1.1.17.交流滤波：50Hz或60Hz

1.1.1.18. 基线抑制：-20dB、-34dB两级可选

1.1.1.19. 增益/灵敏度选择：5、10、20 mm/mV，手动或自动

1.1.1.20.异常状态检测：电极脱落报警、高频噪声超标报警

1.1.1.21. 电极脱落：LCD显示脱落部位

1.1.1.22.▲键盘输入：全键盘设计，支持病人姓名、年龄、性别、身高等信息的中文拼音输入（非区号输入）

1.1.1.23.显示方式：≥7英寸液晶显示屏

1.1.1.24.显示分辨率：不小于800*480

1.1.1.25.显示导联数：同屏12导联，每导联显示时间≥5s

1.1.1.26.▲支持右后胸壁导联独立分析及18导联ST-Map电压图显示

1.1.1.27.记录仪：内置高分辨率热敏线阵打印

1.1.1.28.送纸速度：10、12.5、25、50mm/S

1.1.1.29.无纸检测：当记录纸用完时，自动停止送纸，并发出报警声。

1.1.1.30. 电极噪声标记：双模式（屏幕、报告）提示，点划线热敏标记打印

1.1.1.31.模拟信号打印：可打印心音、脉搏波放大器等外接设备的模拟信号

1.1.1.32.网络数据打印：支持接入外部文件服务器，本地热敏打印服务器报表

1.1.1.33. 操作方式：自动或手动。自动操作支持实时或回顾性记录，具有心律失常波形的自动检测和延长记录功能，支持全自动启动记录，波形记录时间可调，范围为10至24秒

1.1.1.34.▲冻结记录：支持3分钟波形冻结记录模式，具有儿科、新生儿模式切换；可选配新生儿专用导联线及电极，可采集新生儿心电图

1.1.1.35.测量分析：支持性别、年龄专属算法，支持40余项心电相关参数自动测量

1.1.1.36.自动测量参数：包括心率、PR间期、QT/QTc、P/QRS/T轴、RV5/SV1电压等。

1.1.1.37.▲自动分析结果：心电图分析程序：全球通用的ECAPS 12C智能自动分析算法程序，可分析12导联心电波形长达3分钟，拥有最适合亚洲人的心电图分析数据库，分析算法有5大判断241种病情分析；分析结果支持中英文切换，支持5大类240余种分析结论；支持右后胸壁导联独立分析；支持18导联ST-Map电压图分析输出；分析结果支持中英文切换（可包含原因说明）显示、打印语言可单独设置，支持两种版本的明尼苏达码表示

1.1.1.38.外部输入：10mm/0.5V±5%，输入阻抗≥100kΩ

1.1.1.39.信号输出：0.5V/1mV±5%，输出阻抗≤100Ω，输出短路时不损坏心电图机

1.1.1.40. 其他输出接口：USB/SD

1.1.1.41.▲存储与传输：内置400组心电图，扩展支持3000组以上SD卡存储

1.1.1.42.网络：标配LAN有线网络接口，支持WIFI网络连接

1.1.1.43.提示音：QRS同步或热笔模拟笔音

1.1.1.44.▲打印网格：可在非网格纸上打印网格

1.1.1.45.心律失常检测：具有心律失常检测及自动延长记录功能

1.1.1.46.QTc算法：4种选择

1.1.1.47.重量：≤2.3Kg

1.1.1.48. 安全性：防触电类型：I级CF型

1.1.1.49. 交流：100-240±10％

1.1.1.50. DC:长效充电电池，充满电可连续工作60分钟以上

1.1.1.51.输入设备：可接条码枪、读卡器

1.1.1.52.▲输出设备：可直接连接打印机打印A4大小报告

1.1.1.53.▲数据通讯方式：ECTP/DICOM

1.1.1.54.▲患者信息：自动获取检查列表功能

1.1.2. 单台设备配置要求

类别

数量）

1.1.2.1.心电图机主机

1套

1.1.2.2. 长效热敏纸

1

1.1.2.3. 热敏头清洁笔

1件

1.1.2.4. 输入检查用导电橡胶

1 块

1.1.2.5. 电源线

1

1.1.2.6. 引线

1 付费

1.1.2.7. 吸附电极

12

1.1.2.8. 电极夹

8

1.1.2.9. 可充电电池

1 块

1.1.2.10. 技术和操作说明

1 份

1.1.2.11. 地线

1

1.1.2.12.心电图推车

1套

1.1.2.13. 符合性证书

1件

笔记：

1、每个投标人应填写每个产品的单价、总单价、总价（少报或多报的，投标无效；投标技术参数要求发生变化或不符合要求的，投标无效；报价超出参考单价或单个参考总价的，视为无效报价，投标无效）。 价格采用​​包干制，投标报价包含货物及其附件运至用户指定安装地点的出厂价（设备费、软件费等）、税费（包括进口关税、增值税等）、包装、运输、装卸、安装、调试、技术服务（包括技术资料）、培训、咨询、服务、保险、检测、交货前验收及其他有关技术和售后服务（如文件移送、检验等）费用，以及一切不可预见的费用等，工程结算时不再做单价或费用调整（数量变动除外）。投标人应根据招标文件提供的信息自行计算投标报价；一旦中标，投标报价总价即为中标人与采购人签订的合同金额，采购人不再支付其它费用。

2. 本项目预算限额为人民币74,000元，任何超过（即大于）人民币74,000元的报价将被视为无效，并将被视为无效投标。本项目单价限额为人民币37,000元，任何超过（即大于）人民币37,000元的报价将被视为无效，并将被视为无效投标。

（三）业务要求（※所有投标业务条款均须全部满足，若出现负偏差，投标将被视为无效。）

1. 维修及保养服务

1.1各投标方应在招标文件中明确各主机、配件及耗材的保修期限，保证提供整机5年的免费保修期。保修期内，配件及人工费用免费更换。保修期内，投标方须确保设备由原厂家维修并出具原厂家维修报告。保修期自采购方签署验收报告之日起计算。

1.2中标后，投标人须提供与产品生产厂家签订的售后服务授权协议。

2. 质量保证

2.1 在保修期满前3个月内，投标人须提供设备运行状况评估报告及保修期后的设备维护计划，并保证提供有效的场外技术支持服务和联络方式。

2.2投标人保证设备制造商提供售后服务，1小时内响应，8小时内完成维修，24小时内排除故障（不可抗力除外）。投标人保证及时供应耗材及备件，特殊情况下可提供备机，在国内有相应的备件保税仓库，并出具证明文件。

3. 发货要求

3.1投标人应于合同签订之日起15日内交货，交货期指货物全部运抵现场并安装调试完毕后交付用户验收的日期。

3.2 买方有权对货物进行检验或试验以确认货物是否符合合同规范的要求，而无需支付任何额外费用。如果发现交付的货物不符合招标文件中保证的要求或存在质量或技术缺陷，买方可以拒绝接受货物。投标人应在7天内采取补货、更换或退货等措施，使其符合规范的要求。由此造成的所有损失和费用由投标人承担。

3.3投标人负责货物的现场安装、调试并提供货物安装、调试、维护所需的专用工具及辅助材料。投标人应在货物运抵指定地点后一周内开始安装调试，并在7日内完成安装调试。

3.4 买方有权对货物进行检验或试验以确认货物是否符合合同规范的要求，而无需支付任何额外费用。如果发现交付的货物不符合招标文件中保证的要求或存在质量或技术缺陷，买方可以拒绝接受货物。投标人应在7天内采取补货、更换或退货等措施，使其符合规范的要求。由此造成的所有损失和费用由投标人承担。

3.5合同设备安装调试完成后，投标人应及时提出书面验收申请，由投标人代表和买方组成验收组对产品进行验收。验收标准按买方规定的标准执行。投标人保证设备在到货之日（指首次发货）起30日内通过设备运行、性能、技术参数、指标等技术预验收，确保临床使用。买方有权委托有资质的单位对上述仪器进行性能验证。医院正式投入使用后一个月，无故障方签署工程验收报告，保修期自买方签署验收报告之日起开始。

4. 付款方式

4.1投标人应于本合同签订之日起20日内将合同价款10%的履约保证金（现金）汇至采购人指定帐户。

4.2货物到达指定地点、验收合格并提供全额发票后支付100%的采购价款。10%的履约保证金用于补偿由于投标人提供的设备存在质量问题或投标人未履行/不当履行合同义务而给采购人造成的损失。如投标人提供的设备存在质量问题或乙方未履行/不当履行任何合同义务，采购人有权直接从履约保证金中扣除相应的违约金/损失赔偿金。如无设备质量问题或投标人未履行或不当履行合同义务，投标人按照采购人有关要求提出退还保证金的正式申请，采购人将在合同设备免费保修期满后六十日内将履约保证金无息退还给投标人。

5.违约责任

5.1投标人如未能按照招标文件所保证的期限交付货物或提供服务，则应承担延期交货和延期服务的责任，并每日向采购人支付设备价格0.5%的违约金。如逾期超过30天，则应向采购人支付合同总价30%的违约金，且采购人有权单方面解除采购合同。此外，投标人还应赔偿采购人因此所遭受的实际经济损失。

5.2投标人交付的设备品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件的要求时，采购人有权拒绝接受货物并向采购人支付相当于项目采购金额30%的违约金；造成严重后果的，主管部门将按照《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定对投标人进行处罚。

5.3 由于供货商的过错，货物到货后一周内未进行安装调试，或安装调试时间超过正常要求，每超过一天，处以合同总金额0.5%的罚款，情节严重者，依照法律程序向供货商索赔。

5.4违约金应首先从投标人的履约保证金中扣除，若有不足，投标人应当补足。

5.5在投标人保证的质量保证期内，货物经投标人两次修理、更换后，仍不符合合同约定的质量标准，采购人有权退货，投标人应退还全部货款，并赔偿采购人因此所遭受的损失。

6. 其他

6.1 所报总价必须是完成该项目所需所有费用的总和。投标人负责将货物安全、完好地运送到买方指定地点，并负责所采购设备和服务有关的所有含税费用，包括设计、包装、仓储、运输、保险、装卸、登记、安装调试、验收、培训、商检和计量检测、保修期满前的备品备件等。买方无需支付任何其他费用。

6.2本项目总预算控制额为人民币74000元，凡超出此总预算控制额及货物需求表所列分项控制单价、总价的投标均视为无效投标。

3.投标人资格

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的要求；

2. 执行政府采购政策的资质要求：无

3. 本计划具体资格要求：

（1）具有独立法人资格或能够独立承担民事责任的其他组织（提供营业执照或事业单位企业法人证书扫描件，留存原件备查）。

（2）①投标人若为商业企业：若投标产品为第二类医疗器械，应具有食品药品监管部门颁发的覆盖所申报医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，且生产范围包含该产品，原件可供查验；若投标产品为第三类医疗器械，应具有食品药品监管部门颁发的覆盖所申报医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，且生产范围包含该产品，原件可供查验；若投标产品不是医疗器械，则无需提供上述资质，但需提供该产品不是医疗器械的相关证明文件（如国家食品药品监督管理局的相关证明等）。 ②若投标人为生产企业：投标产品为第一类医疗器械的，应有食品药品监管部门颁发的覆盖所申报医疗器械的《医疗器械生产注册证》（有效期内）扫描件，生产范围包含该产品，原件可供查验；投标产品为第二类、第三类医疗器械的，应有食品药品监管部门颁发的覆盖所申报医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，生产范围包含该产品，原件可供查验。※：若投标公司为代理商，还应提供所有上游公司的相关信息，详见上述第（2）点。

（3）投标人须提供所投标产品相关主管部门要求的证明材料：投标产品为第一类医疗器械的，应有食品药品监督管理部门出具的有效《医疗器械注册证》扫描件，并留存原件备查；投标产品为第二类、第三类医疗器械的，应有食品药品监督管理部门出具的覆盖所投标产品的《医疗器械注册证》（有效期内）扫描件，并留存原件备查；投标产品非医疗器械的，无需提供上述资质，但须有产品非医疗器械的相关证明文件（如国家食品药品监督管理局的相关证明等）。（注：所有文件均应在开标时有效；如无效，需提供食品药品监督管理局出具的所投标产品是在证书有效期内生产的证书及证明文件。）

（4）如投标产品为进口产品，投标人应提供设备制造商或授权中国总代理商签署的该投标产品的合法、有效的授权书或代理证明；

（5）投标人无行贿受贿记录，近三年在经营活动中无重大违法违规记录，无欺诈投标行为，无严重违约行为，无重大安全质量问题；

（6）投标截止时间前，投标人须提供从政府官方网站或政府专门权威网站打印出来的企业信用信息清单（包括无违法违规记录的审批许可信息、法院执行信息、警示信息等，如上述三类信息在网站上无法查询到，则无需提供）。全国信用查询网站包括信用中国（）“信用服务”栏目中的“重大税收违法案件当事人名单”和“失信执行人员名单”，中国政府采购网（）中的“政府采购严重违法失信行为记录名单”。深圳政府采购信用查询网站包括深圳政府采购监督管理网（）、深圳政府采购网（）、深圳信用网（）等；查询相关主体信用记录的渠道，相关信息以开标日查询结果为准。信用信息查询记录应与项目档案材料一并保存。

（7）如产品为消毒卫生产品，还须按要求提供《消毒生产许可证》。

4、本项目不接受联合体投标，不允许转让或分包投标。

四、报名及竞标相关事宜

1.投标报名（附件链接：报名文件模板）

1.报名时间：

2021年10月12日12:00前（北京时间）

2.申请材料：

（1）具有独立法人资格或能够独立承担民事责任的其他组织（提供营业执照或事业单位企业法人证书扫描件，留存原件备查）。

（2）①若投标人为经营企业：若投标产品为第二类医疗器械，应提供食品药品监管部门颁发的覆盖所申报医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，且生产范围包含该产品，原件可供查验；若投标产品为第三类医疗器械，应提供食品药品监管部门颁发的覆盖所申报医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，且生产范围包含该产品，原件可供查验；若投标产品不是医疗器械，则无需提供上述资质，但需提供该产品不是医疗器械的相关证明文件（如国家食品药品监督管理局的相关证明等）。 ②若投标人为生产企业：若投标产品为一类医疗器械，提供食品药品监督管理部门出具的覆盖所申报医疗器械的《医疗器械生产注册证》（有效期内）扫描件，生产范围包含该产品，原件可供查验；若投标产品为二类或三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门出具的覆盖所申报医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，生产范围包含该产品，原件可供查验；若投标产品不是医疗器械，则无需提供以上资质，但需提供该产品不是医疗器械的相关证明文件（如国家食品药品监督管理局的相关证明等）。 ※：若投标公司为代理商或总代理商，还应提供所有上游公司的相关信息，详情可参考上述第（2）点。

（3）投标人须提供所投标产品相关主管部门要求的证明材料：投标产品为第一类医疗器械的，须提供食品药品监督管理部门出具的有效《医疗器械注册证》扫描件，并留存原件备查；投标产品为第二类、第三类医疗器械的，须提供食品药品监督管理部门出具的涵盖所投标产品的《医疗器械注册证》（有效期内）扫描件，并留存原件备查；投标产品非医疗器械的，无需提供上述资质，但须提供产品非医疗器械的相关证明文件（如国家食品药品监督管理局的相关证明文件等）。（注：所有文件须在开标时有效；如无效，须提供食品药品监督管理局出具的所投标产品是在证书有效期内生产的证书及证明文件。）

（4）如投标产品为进口产品，投标人须提供设备制造商或授权中国总代理商签署的该投标产品的合法、有效的授权书或代理证明；

（5）中标人须提供承诺书（格式不限），保证其在经营活动中三年内无行贿受贿记录、无重大违法违规行为、无欺诈性投标行为、无严重违约行为、无重大安全质量问题；

（6）企业法定代表人证明及授权委托书（须附身份证复印件）。 （7）如投标产品为消毒卫生产品，须按要求提供《消毒生产许可证》。 （8）投标人须在投标截止时间前提供从政府官网或政府专门权威网站打印的企业信用信息清单（包括无违法违规记录的审批许可信息、法院执行信息及警示信息，如网站上无法查询到以上三类信息，则无需提供）。全国信用查询网站包括信用中国（）“信用服务”栏目中的“重大税收违法案件当事人名单”和“失信执行人员名单”，中国政府采购网（）的“政府采购严重违法失信行为记录名单”。深圳政府采购信用查询网站包括深圳政府采购监督管理网（）、深圳政府采购网（）、深圳信用网（）等； 向招标人提供信用记录查询渠道，相关信息以开标当日查询结果为准。信用信息查询记录应当与项目档案材料一并保存。

3.发货方式：

邮件递送：邮寄至：

注：邮件主题须包含项目名称及投标公司全称（如：中山大学附属第七医院层流床采购项目+公司全称）；且所有资料须提供电子扫描件并加盖公章。

4.※如出现以下情形，则申请将被视为无效：文件缺失或不符合要求；文件中含有报价信息；主题内容未按要求填写。

（二）投标所需文件（※仅接受纸质材料）

1.投标文件递交时间：

2021年10月12日17:00前（北京时间）

2、招标文件清单：（附件链接：招标文件模板）

2.1 投标人法定代表人证明原件；

2.2签署招标文件的授权委托书原件及授权代表身份证明复印件；

2.3企业及产品相关资质文件：包括企业营业执照（需注明相关经营范围）、医疗器械生产经营资质文件、医疗器械认证材料复印件；

2.4若投标产品为进口产品，投标人须提供设备制造商或授权中国总代理商签署的该投标产品的合法有效的授权书或代理机构证明；若投标产品为消毒卫生产品，须按要求提供《消毒生产许可证》；

2.5报价表（不得修改项目、数量及投标技术参数；报价不得高于相应的最高限价）；

2.5技术参数响应表；

2.6 业务回应表；

2.7承诺信（投标人必须保证，在竞标该项目之前的三年内，其业务活动中没有重大的非法记录，并且相关部门在参与该项目的政府采购活动时，并未禁止参与政府采购活动，并且在有效性期间内。该格式不受限制）。

笔记：

上面提交的九个文件必须用投标人的官方印章盖章，并且所有文件必须按照上述顺序绑定到卷中，并完整密封。

竞标文件应一式三份，如果原始副本和副本之间的差异为一份。

投标文件中包括的所有文件，包括资格，都必须用竞标者的官方印章和 Seal盖章。

3.交货方法：

交付到：405室，行政大楼，Sun Yat-Sen ，Sun Yat-Sen ， Road， ，深圳，什i女士，0755-